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Biore煉油廠將在安大略省薩尼亞建造第一座商業(yè)生物質(zhì)糖廠

以可持續(xù)生物基化學(xué)品市場(chǎng)為目標(biāo)

安大略省倫敦市 - 2016年2月17日 - Comet Biorefining，Inc。宣布其位于安大略省薩尼亞的TransAlta能源公園的商業(yè)規(guī)模生物 質(zhì)衍生糖設(shè)施的位置。這家年產(chǎn)量為6000萬(wàn)磅的工廠將于2018年上 線，從當(dāng)?shù)夭少?gòu)的玉米秸稈和小麥秸稈中生產(chǎn)葡萄糖。玉米秸稈由 收獲后留在田間的殘留物組成，包括莖，葉，殼和玉米穗軸。

Comet利用其專有的專利工藝，將非食品農(nóng)業(yè)和森林殘留物轉(zhuǎn)化為 高純度的葡萄糖，這些糖將轉(zhuǎn)化為生物基產(chǎn)品，包括有機(jī)酸，氨基 酸和生物塑料。這些低碳生物基產(chǎn)品取代傳統(tǒng)的石油基材料，減少 溫室氣體排放，并有助于加拿大在氣候變化方面的努力.comet葡 萄糖的成本和性能與商業(yè)葡萄糖糖競(jìng)爭(zhēng)，后者是當(dāng)今生化生產(chǎn)的基 準(zhǔn)原料。

Comet選擇與加拿大Bioindustrial Innovation（BIC），安大略省 農(nóng)業(yè)聯(lián)合會(huì)（OFA）和安大略省農(nóng)民合作社合作，在該項(xiàng)目中吸引 可持續(xù)技術(shù)提供商到該地區(qū)并滿足化學(xué)品供應(yīng)商不斷增長(zhǎng)的需求。和消費(fèi)者的低碳產(chǎn)品。

Comet首席執(zhí)行官安德魯理查德說(shuō)：“這家首家工廠的建設(shè)代表了 我們纖維素糖業(yè)務(wù)大規(guī)模商業(yè)化的關(guān)鍵一步。它突出了我們的技術(shù) 在價(jià)值鏈中發(fā)揮的重要作用，有助于推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)和減少溫室氣體 排放�！�Comet的纖維素糖技術(shù)是推薦的清潔可持續(xù)技術(shù)之一，最適合該地區(qū)和一個(gè)絕佳的機(jī)會(huì)BIC執(zhí)行董事Murray McLaughlin博士指出，加速安大略省農(nóng)村地區(qū)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。

“在生物基化學(xué)品供應(yīng)鏈中建立農(nóng)業(yè)殘留物的新用途，可以帶來(lái)可 持續(xù)農(nóng)場(chǎng)和新市場(chǎng)。這兩項(xiàng)成果都是OFA的主要目標(biāo)，而這個(gè)項(xiàng)目 就是這樣，“OFA總裁Don McCabe說(shuō)。

Comet Biorefining是可持續(xù)，高質(zhì)量，具有成本競(jìng)爭(zhēng)力的纖維素 葡萄糖技術(shù)的領(lǐng)先供應(yīng)商，可用于可再生生物化學(xué)品和生物燃料。彗星生物煉油廠在意大利羅通德拉（Rotondella）經(jīng)營(yíng)一家示范規(guī) 模工廠，并計(jì)劃在2018年建造一座每年6000萬(wàn)磅的商業(yè)糖廠。該公 司計(jì)劃建造，擁有和運(yùn)營(yíng)自己的工廠，并將戰(zhàn)略性地授權(quán)其技術(shù)，以選擇合作伙伴。在全球范圍內(nèi)滿足對(duì)生物基產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的需求。

Comet Biorefining，Inc。

Kathryn Sheridan

Sustainability Consult

ks**[ta]**tainabilityconsult.com

歐洲：+32 496 11***

北美：（202）470 ***

http://www.**metbiorefining.com

2016年3月2日

Sofinnova Partners領(lǐng)導(dǎo)Enyo Pharma 2200萬(wàn)歐元融資

法國(guó)巴黎 - 2月3日。2016年 - 專注于生命科學(xué)的歐洲領(lǐng)先風(fēng)險(xiǎn)投 資公司Sofinnova Partners今天宣布，投資組合公司ENYO Pharma，一家專門(mén)治療急性和慢性病毒感染（如乙型肝炎）的生物技術(shù)公 司，在A系列中籌集了2200萬(wàn)歐元融資。作為領(lǐng)先和種子投資者，Sofinnova Partners領(lǐng)導(dǎo)了籌款活動(dòng)，并通過(guò)其Innobio基金匯集 了由Morningside Ventures和Bpifrance組成的國(guó)際投資者聯(lián)合組 織。

這筆交易僅在Sofinnova Partners最初的種子投資推遲一年后完成，并遵循ENYO Pharma最近的成功：該公司獲得了多項(xiàng)專利，并創(chuàng) 建了一個(gè)獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái)，用于治療病毒病，這是醫(yī)療保健增長(zhǎng)最 快的領(lǐng)域之一。

ENYO Pharma由PatriceAndré和Vincent Lotteau于2014年創(chuàng)建，他 們是位于法國(guó)里昂的兩位Inserm科學(xué)家。首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Jacky Vonderscher博士是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的行業(yè)資深人士，他在開(kāi) 發(fā)新療法方面有著成功的歷史，特別是羅氏和諾華（即 SandimmumNeoral®，Myfortic®Certican®，Afinitor®）。

基于一種全新的傳染病治療方法，ENYO Pharma的技術(shù)并不像大多 數(shù)現(xiàn)有的抗病毒藥物那樣針對(duì)病毒的成分，而是針對(duì)受感染個(gè)體的細(xì)胞功能，這些功能是病毒復(fù)制的核心。通過(guò)破壞病毒和人類蛋白 質(zhì)之間的相互作用，該技術(shù)阻礙了病毒的激活。ENYO Pharma平臺(tái) 為病毒性疾病引入的范式轉(zhuǎn)變?yōu)槌�越傳染病的治療開(kāi)辟了新的視角�；I集的資金將用于加速ENYO Pharma計(jì)劃的部署，并針對(duì)其主要 針對(duì)乙型肝炎的先導(dǎo)化合物啟動(dòng)第一階段臨床試驗(yàn)。此外，該公司 還開(kāi)發(fā)了第二個(gè)針對(duì)流感的計(jì)劃。

Sofinnova合伙人執(zhí)行合伙人RafaèleTordjman博士表示：«ENYO Pharma完美地展示了Sofinnova Partners的戰(zhàn)略，該戰(zhàn)略針對(duì)顛覆 性技術(shù)和優(yōu)秀管理人員：我們與位于Sofinnova Partners投資組合 董事會(huì)的Jacky Vonderscher建立了緊密的聯(lián)系公司ObsEva。他的愿景和才能是實(shí)現(xiàn)ENYO Pharma潛力的關(guān)鍵資產(chǎn)，在種子投資階段 取得成功后，我們很高興繼續(xù)支持該團(tuán)隊(duì)。

ENYO Pharma首席執(zhí)行官Jacky Vonderscher博士繼續(xù)說(shuō)道：«有超 過(guò)3.5億人慢性感染等待治療的乙型肝炎病毒，ENYO Pharma滿足了 巨大的醫(yī)療需求。Sofinnova Partners在籌款成功中發(fā)揮了關(guān)鍵作 用，我們的投資者支持將使我們能夠開(kāi)發(fā)我們的技術(shù)并為患者帶來(lái) 根本性的小說(shuō)解決方案»。

Sofinnova Partners - http://www.**finnova.fr

SofinnovaPartnersmènelefinancement de 22M�d'Enyo Pharma

法國(guó)巴黎 - 2016年3月4日 - Sofinnova Partners，聯(lián)合國(guó)首席資 本管理機(jī)構(gòu)，歐洲管理局，法國(guó)醫(yī)學(xué)院，法國(guó)醫(yī)學(xué)院，法國(guó)醫(yī)學(xué)院，法國(guó)醫(yī)學(xué)院，法國(guó)醫(yī)學(xué)院，telles que l'hépatiteB。lasociét édebiotechnologielève22M�poursaSérieA。en tant que principal actionnaireayantfinancél'amorçage，Sofinnova Partnersanmenél'opérationetréuniunsyndicat international d'investisseurscomposédeMorningside Ventures et Bpifrance，àTraversson fonds Innob***

Cet investissement intervient unanprèslefinancement d'amorçagequeSofinnova Partnersaréaliséetsinscrit dans le prolongement d'avancéesmajeures：lasociétéalicenciéplusieursbrevetsetdéveloppéuneplateforme technologique unique dans le traitement des pathologies virales，unsecteurémergent entrèsfortecroissance。

ENYO Pharmaaétécrééeen2014 parPatriceAndréetVincent Lotteau，deux chercheurs de l'InsermàLyon。LainociétéestdirigéeetcofondéeparJacky Vonderscher，PhD，CEO，quibénéficied'unparcours internationalement reconnu dans l'industrie pharmaceutique，et se distingue pouravarndéveloppésetmis surlemarchéavecucécciessieieursol éculesincreanantespour le compte notamment de Roche et Novartis（即SandimmumNeoral®，Myfortic®Certican®，Afinitor®）。Unique et novatrice dans le domaine des maladies infectieuses，l'approche d'ENYO Pharmaconsisteàciblernon pas les constituants du virus，comme le font la plupart des antiviraux actuels，mais les fonctions cellulaires de l'individuinocecté，nécessairesàlaréplication virale。Les antivirauxquedéveloppelasociétéperturbentles interaction entrelespriméinesviraleset humaines，et par cebiaisempêchentlevirus d'agir。介紹 unvéritablechangementde paradigme dans le traitement des pathologies virales，la plateforme d'ENYO Pharma permet des desvisage desperspectivesthérapeutiquesau- delàmêmedudomaine des maladies infectieuses。Lesfondslevésservirontàaccélérerledéploiementduprogramphar ecentrésurle traitementdel'hépatiteBetdémarrerlesétudesliniciquesde Phase 1 courant2016.Ledeuxièmeprogramqu'ENYOPharmadéveloppeciblele traitement de la grippe。

RafaèleTordjman醫(yī)學(xué)博士，博士，執(zhí)行合伙人de Sofinnova Partners，déclare：«ENYO Pharma illustre parfaitementlastratégiedeSofinnova Partners qui mise sur l'association d'une innovation de rupture et d'undard d'exception：nous connaissons bien Jacky Vonderscher，quisiègeauConseil d'administration d'ObsEva，une autresoci étédenotre portefeuille。Sa vision et son talent sontdevéritablesoutoutspourconcrétiserlepotentiel d'ENYO Pharma et，aprèslesuccèsdela phase d'amorçage，sommes ravis decontinueràlesaccompagner»。

Jacky Vonderscher，PhD，Présidentd'ENYOPharma，poursuit：«Avec plus de 350 million d'individualus dans le mondechroniquementinfectéspale virus de l'hépatiteBen attente de traitement，ENYOPharmarépondàunbesoin essentiel。Sofinnova Partners ajouéundôledéterminantdanslesuccèsdelalevéedefonds; le soutien de nos investisseurs va nous permettredeléveloppernotretechnologie et d'apporter aux patients unenouvellegénérationd'antiviraux»。

申請(qǐng)de Sofinnova Partners - http://www.**finnova.fr

Sofinnova Partners est des des leaders du capital risque enEuropespécialisédansles sciences de la vie。BaséeàParis，l'équipeestomposéede12 professionnelnel de l'investissement issus d'Europe，des Etats Unis et de Chine。Laasociétéinvestadans les technologies de changement de paradigmeauxcôtésd'revincevisionnaires。Sofinnova Partners intervientenindeitédansles start up et spin-off d'entreprises en tant qu'investisseur fondateur et chef de file。Depuis plus de 40 ans，lasociétéaacusagné inplus 500entreprisesàtraversle monde devenues des leaders surleurmarché。SofinnovaPartnersgèreaujourd'hui1,5 milliard d'euros。

MISSION Therapeutics是一家藥 物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)公司，專注于選擇性地針對(duì)去泛素化酶來(lái)治療癌癥，神經(jīng)退行性疾病和其他疾病，今天宣布它已籌集了6000萬(wàn)英鎊。融 資由Imperial Innovations Businesses LLP（“Innovations”） 和新投資者Woodford Patient Capital Trust Plc（“WPCT”）共 同領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)有股東Sofinnova Partners，SR One，Roche Venture Fund和Pfizer Venture Investments的后續(xù)投資。

6000萬(wàn)英鎊將使MISSION能夠最大限度地發(fā)揮其世界領(lǐng)先的DUB平臺(tái)的潛力，并推出一系列針對(duì)特定DUB進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的一流小分子藥 物候選藥物。

MISSION Therapeutics 首席執(zhí)行官Anker Lundemose 評(píng)論說(shuō)：“ MISSION Therapeutics吸引了歐洲最知名的投資者集團(tuán)之一。我們 歡迎WPCT并感謝我們現(xiàn)有的投資者的持續(xù)支持。這是對(duì)我們獨(dú)特的發(fā)現(xiàn)平臺(tái)的強(qiáng)烈支持，并將使我們能夠最大限度地發(fā)揮多種先導(dǎo)化 合物在各種治療適應(yīng)癥中的潛力。2016年，我們將把我們的先進(jìn)計(jì) 劃推進(jìn)監(jiān)管臨床前發(fā)展，并加強(qiáng)我們的管道，從增加財(cái)務(wù)實(shí)力的位 置。

Imperial Innovations醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)投資總監(jiān)Rob Woodman 補(bǔ)充說(shuō)：“我們相信MISSION的世界級(jí)DUB平臺(tái)有可能提供創(chuàng)新治療，包括神 經(jīng)退行性疾病和癌癥等未滿足的高需求。當(dāng)MISSION進(jìn)入下一個(gè)以 臨床為中心的增長(zhǎng)階段時(shí)，投資者團(tuán)隊(duì)很高興支持創(chuàng)意管理團(tuán)隊(duì)充 分發(fā)揮突破性發(fā)現(xiàn)化學(xué)的潛力�！�DUB參與多種細(xì)胞過(guò)程，包括DNA損傷和細(xì)胞增殖，并且這些酶的抑 制具有相當(dāng)大的潛力，用于產(chǎn)生用于治療癌癥和其他未滿足的醫(yī)療 需求的新藥，包括神經(jīng)退行性疾病，肌肉萎縮和傳染病。盡管制藥 行業(yè)做出了巨大努力，但臨床開(kāi)發(fā)中缺乏DUB抑制劑。

MISSION Therapeutics Ltd.

首席執(zhí)行官Anker Lundemose醫(yī)學(xué)博士

電話：+44 1223 49***

休謨獎(jiǎng)杯

Mary Clark，Eva Haas，Hollie Vile

電子郵件：missiontherapeutics**[ta]**ebrophy.com

電話：+44 207 862 ***

MISSION Therapeutics

MISSION Therapeutics成立于2011年，旨在將泛素通路的專家研究 商業(yè)化，用于治療癌癥和非惡性疾病。它已經(jīng)建立了一個(gè)世界領(lǐng)先的平臺(tái)，用于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)一流的小分子藥物，這些藥物選擇性地靶 向去泛素化酶（DUBs） - 一種新興的，迄今為止難以治愈的藥物 類別，作為潛在的吸引著重大的商業(yè)利益'下一個(gè)激酶區(qū)'。

DUB參與多種細(xì)胞過(guò)程，包括DNA損傷和細(xì)胞增殖，并且這些酶的抑 制具有相當(dāng)大的潛力，用于產(chǎn)生用于治療癌癥和其他未滿足的醫(yī)療 需求的新藥，包括神經(jīng)退行性疾病，肌肉萎縮和傳染病。盡管制藥 行業(yè)做出了巨大努力，但臨床開(kāi)發(fā)中缺乏DUB抑制劑。

MISSION的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的國(guó)際，商業(yè)和科學(xué)經(jīng)驗(yàn)，并與英國(guó) 癌癥研究實(shí)驗(yàn)室和劍橋大學(xué)Gurdon研究所等主要學(xué)術(shù)和研究中心建 立了緊密的聯(lián)系。英國(guó)癌癥研究實(shí)驗(yàn)室的Steve Jackson教授和劍 橋大學(xué)的Gurdon研究所是MISSION的科學(xué)創(chuàng)始人，也是公司的首席 科學(xué)官。到目前為止，公司已從一家藍(lán)籌集團(tuán)獲得了2700萬(wàn)英鎊的風(fēng)險(xiǎn)投資，該集團(tuán)由機(jī)構(gòu)（Sofinnova Partners，Imperial Innovations） 和公司（SR One，Roche Venture Fund和Pfizer）投資者組成，位 于南部的Babraham研究園區(qū)。劍橋。

Woodford Patient Capital Trust

WPCT是Woodford Investment Management LLP（“Woodford”）于 2015年4月推出的8億英鎊投資信托。該信托主要投資于早期和早期 成長(zhǎng)型公司，但也接觸過(guò)一些藍(lán)籌股公司。伍德福德是一家快速發(fā) 展的資產(chǎn)管理公司，建立在透明和簡(jiǎn)單的基礎(chǔ)上。該公司于2014年 5月推出，管理資產(chǎn)超過(guò)140億英鎊。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)

https://www.**odfordfunds.com

蒙特利爾，加拿大，2016年1月15日。BioAmber公司（紐約證券交 易所股票代碼：BIOA）是可再生材料的領(lǐng)導(dǎo)者，今天宣布已經(jīng)以每 股5.00美元的價(jià)格定價(jià)公開(kāi)發(fā)行2,600,000股普通股。公司的總收 益為1,300萬(wàn)美元。此次發(fā)售預(yù)計(jì)將于2016年1月21日完成，具體取 決于慣例成交條件。

HC Wainwright＆Co.，LLC的子公司Rodman＆Renshaw是該產(chǎn)品的唯 一賬簿管理人。Raymond James＆Associates，Inc。擔(dān)任此次發(fā)行的聯(lián)合經(jīng)理。

在承銷折扣和傭金以及BioAmber應(yīng)付的其他估計(jì)費(fèi)用和開(kāi)支后，所 得款項(xiàng)凈額將約為1,180萬(wàn)美元。

BioAmber計(jì)劃將募集資金用于營(yíng)運(yùn)資金和其他一般企業(yè)用途。

上述證券由BioAmber根據(jù)S-3表格（第333-196470號(hào)）上的貨架登 記聲明提供，其中包括基礎(chǔ)招股說(shuō)明書(shū)，該聲明由美國(guó)證券交易委 員會(huì)（“證券交易委員會(huì)”）于7月宣布生效。證券只能通過(guò)招股 說(shuō)明書(shū)提供。招股說(shuō)明書(shū)和與發(fā)行有關(guān)的初步招股說(shuō)明書(shū)已經(jīng)向美 國(guó)證券交易委員會(huì)提交，可在美國(guó)證券交易委員會(huì)網(wǎng)站 http://www.**c.gov上查閱，

Rodman＆Renshaw LLC

placements**[ta]**co.com

有關(guān) 所提供證券的最終招股說(shuō)明書(shū)補(bǔ)充和隨附的招股說(shuō)明書(shū)的副本（如 果有）將在美國(guó)證券交易委員會(huì)的網(wǎng)站上提供，也可以通過(guò)聯(lián)系 Rodman＆Renshaw獲得，本新聞稿不構(gòu)成出售要約或征求購(gòu)買(mǎi)這些證券的要約，也不得在任 何司法管轄區(qū)內(nèi)出售這些證券，此類要約，招攬或出售在注冊(cè)或資 格前是非法的根據(jù)任何此類司法管轄區(qū)的證券法。

本新聞稿包含1995年“私人證券訴訟改革法案”所界定的“前瞻性 陳述”，涉及BioAmber的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，包括但不限于有關(guān) BioAmber完成其擬議公開(kāi)發(fā)行的計(jì)劃的陳述。BioAmber可以使用諸 如“期望”，“預(yù)期”，“項(xiàng)目”，“打算”，“計(jì)劃”，“目標(biāo) ”，“相信”，“尋求”，“估計(jì)”，“可以”，“關(guān)注”等詞語(yǔ)�！皩ⅰ焙汀翱赡堋币约邦愃频谋磉_(dá)方式來(lái)識(shí)別這些前瞻性陳述�？赡軐�(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與這些前瞻性陳述所表明的實(shí)質(zhì)性差異的重要 因素之一是與BioAmber是否能夠籌集資金有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，即擬議發(fā)行的最終條款，市場(chǎng)和其他條件，滿足與擬議公開(kāi)發(fā)行，BioAmber的業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)狀況以及美國(guó)或國(guó)際上一般經(jīng)濟(jì)，行業(yè)或政治條件的影 響相關(guān)的慣常成交條件。有關(guān)BioAmber面臨的這些風(fēng)險(xiǎn)和其他風(fēng)險(xiǎn)的其他披露，請(qǐng)參閱BioAmber向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的公開(kāi)文 件中所包含的披露，包括公司截至2014年12月31日止年度的10-K表 年度報(bào)告中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”以及公司截至2015年9月30日的季度10 -Q表格季度報(bào)告，以及本次發(fā)行的招股說(shuō)明書(shū)補(bǔ)充的“風(fēng)險(xiǎn)因素” 標(biāo)題下。您應(yīng)該在評(píng)估本新聞稿中包含的前瞻性陳述時(shí)考慮這些因 素，而不是過(guò)分依賴此類陳述。

Rodman＆Renshaw投資銀行

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PixiumVisionreçoitl'autorisationde l'autoritéréglementaireFrançaise（ANSM） pourévaluerIRIS®IIdans un cadre clinique

IRIS®II，獨(dú)特的視覺(jué)恢復(fù)視力獨(dú)特，dotéd'uncaméraneeuromorphiqueintelligente et d'un植入de150 électrodes，explantableetévolu***

巴黎，法國(guó) - 2015年12 月14日 - Pixium Vision（FR0011950641 - PIX），sociétéquidéveloppedessystèmesdevision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivredefaçonplusautonome，annonce aujourd'huiavoirreçul'autorisation de l'Agence NationaledeSécuritéduMédicamentetdes ProduitsdeSanté（ANSM ）pourdémarreruneétudecheliniquechez des patients devenus aveugles d'uneéreiteranetaireavecleSystèmedeRestauration de la Vision（SRV）IRIS®II，dotéd' unimplantépi- rétinienundede150électrodes，explantableetévolutif。

Cette autorisation s'inscrit dans le prolongement del'étudeclinicmenéespalaSociétéavecIRIS®I，SRVéquipéd'unimplantépi-rétiniende49électrodes。Conformémentàsastratégie，Pixium Visionviseàprojecteraux patients la meilleureoptionthérapeutique。

Pour Khalid Ishaque，DirecteurGénéraldePixium Vision，«Cetteautorisationréglementaireconstorialuneétapem ajeuredansledéveloppementdelagammeIRIS®。Aprèsl'expérienceclichiqued'IRIS®Ienstimulationépi- rétinienne，nous nous tournons maintenant vers l'avenir avecunsystèmedotédepresque 3 fois plus d'électrodesquele produit concurrent。»Khalid Ishaque ajoute：«C'est en travaillantenparallèlesurledéveloppementdudispositif ET de ses algorithmes，que nous souhaitons proposer lesmeilleurssystèmesdeRestauration de la Vision aux patients。»

Sousréserved'obtentiondu marquage CE，le lancement commercial d'IRIS®IIdevraitdébuterlors du premier semestre de 2***

LeSRVIRIS®IIestdotéd'untechnologieavancéeetdifférenciée。Sesprincipalescaractéristiquessont：- Unecaméraneeuromorphiqueintelligente qui fonctionne comme l'oeil humain：le capteur ne prend pasdeclichésmaisvisualize，àchaqueinstant avec sespixelind épendants，l'ensembledesévènementsnouvea***

- Un implantépi-rétinienéquipéde150électrodes，qui permet des combinaisons destimulationrétinienneplusnombreuses et plus pertinentes;

- Cet implantestconçupourêtreexcessntableable：lesélectrodessontmaintenues en contact avec la surface delarétineparunsystèmedesupportbrevetéquipermet l'explantationsansdégraderlaétineetainsi le remplacement ou l'upgradedusydstème。

Au-delàdela technologie，le design duSRVIRIS®IIaétéentièrementinnsépourmieuxrépondreauxattent es des patients et faciliter l'adoption de la technologie。Dans ce cadre，lesystèmeaétérécompenséparle Prix Janus delaSanté2015et l'Etoile de l'Observeur du Design 2016。

一個(gè)提議de Pixium Vision（http://www.pixium-vision.com**[ta]**xixVision）

PixiumVisiondéveloppedessystèmesderestauration de la vision（SRV）創(chuàng)新者pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivredefaçonplusautonome。Les SRV de Pixium Vision sontdessystèmescomposésdeplusieursélémentsdehautetechnolog ieassociésàuneintervention chirurgicaleetàunepériodedeééducation。Ilsvisentàoffriràtermeaux patients une vision aussi proche que de la nor normale。

LeSRVIRIS®estactuellement en phase d'essais cliniques dans plusieurs centre en Europe。Les患者支持中心leur種植體，以 及患者和患者的觀察結(jié)果。了La Societeprévoit德déposer樂(lè)檔案 德Marquage CE前衛(wèi)拉翅德2015年各縣儲(chǔ)備D'獲得方法杜marquage 鈰，鑭商品化鳶尾花devraitdébuter的LOR杜總理semestre日2016 年

Pixium視覺(jué)développeégalementPRIMA，未植入蘇，rétinien，qui estactuellementàunstadepréclinique。***

年獲得歐洲PRIMA 年度開(kāi)放時(shí)間的報(bào)告

.LASssociétéest 證書(shū)ISO 13485.Pixium Vision estcotésurEuronext（Compartiment C）àParis。

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歐萊雅essai倩碧IRIS®II EST multicentrique EUROPEEN prospectif，ouvert等非隨機(jī)化visantàévaluerL'innocuité等拉 性能杜SYSTEME德餐飲德拉視覺(jué)IRIS®II COMME TRAITEMENT倒 compenser拉cécité等fournir des perceptions visuelles aux personnes aveugles pour leur rendre une plus grande autonomie et unemeilleurequalitédevie。

歐萊雅essai

3559DaphnéBoccara

dboccara**[ta]**cap.fr

+33 1 44 71 9***

2015年8月12日

Sofinnova Partners籌集了3億歐元的醫(yī)療保健基金

法國(guó)巴黎 - 2015年12月8日 - Sofinnova Partners是一家專注于 生命科學(xué)的歐洲風(fēng)險(xiǎn)投資公司，今天宣布Sofinnova Capital VIII的收盤(pán)價(jià)為3億歐元，高于2.5億歐元的初始基金目標(biāo)。繼2012年上 一次基金籌資2.4億歐元后，這一新基金使Sofinnova Partners管 理的總金額達(dá)到15億歐元（16億美元）。

Sofinnova Capital VIII追求多年來(lái)一貫應(yīng)用的戰(zhàn)略，將投資于醫(yī) 療保健行業(yè)，尤其是生物制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)。Sofinnova Partners將尋求投資作為初創(chuàng)公司和企業(yè)衍生公司的創(chuàng)始人和主要 投資者，并專注于治療性“范式轉(zhuǎn)換”技術(shù)和產(chǎn)品以及有遠(yuǎn)見(jiàn)的企 業(yè)家。Sofinnova Capital VIII將投資約三分之二的資金投入歐洲 公司，三分之一的投資歐洲以外的歐洲公司。該基金將利用 Sofinnova Partners經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)際團(tuán)隊(duì)。該公司總部位于巴黎，匯集了來(lái)自歐洲，美國(guó)和中國(guó)的12位經(jīng)驗(yàn)豐富的投資專業(yè)人士。

這一新基金吸引了主要的國(guó)際投資者，主要是養(yǎng)老基金，基金基金，家族辦公室和保險(xiǎn)公司。承諾來(lái)自歐洲，包括法國(guó)，意大利，瑞 典，挪威，瑞士，比利時(shí)和盧森堡，但也來(lái)自美國(guó)和加拿大的北美 主要投資者。

Sofinnova Partners的執(zhí)行合伙人Antoine Papiernik說(shuō)：“我們 經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，穩(wěn)定的戰(zhàn)略和退出記錄能夠與投資者產(chǎn)生共鳴，因此我們?yōu)樵摶�金籌集資金的成功與速度。在過(guò)去的三年中，我們 完成了10個(gè)出色的退出項(xiàng)目，總企業(yè)價(jià)值近30億歐元�！�Sofinnova Partners的執(zhí)行合伙人RafaèleTordjman補(bǔ)充說(shuō)：“我 們很榮幸得到投資者的支持，這將使我們能夠?qū)⑵髽I(yè)家的愿景轉(zhuǎn)變 為成功的企業(yè)，并幫助為醫(yī)學(xué)界和患者帶來(lái)拯救生命的創(chuàng)新�！�

Triago采取行動(dòng)作為配售代理，Clifford Chance LLP擔(dān)任 Sofinnova Capital VIII的法律顧問(wèn)。

SofinnovaPartnerslèveunnouveaufondssantéde300百萬(wàn)歐元

P aris，法國(guó) - 2015年Décembre。Sofinnova Partners，un leader首席執(zhí)行官，歐洲主席，世界主義者協(xié)會(huì)主席，3百萬(wàn)歐元 兒童婚禮首席執(zhí)行官，首席執(zhí)行官，首席執(zhí)行官，首次申請(qǐng)數(shù)百萬(wàn) 美元“歐元。Lefondsprécédent，levéen2012，étaitde240百萬(wàn)歐 元。Le total d'actifgséréparSofinnova Partners參加 désormais和de 1,5 milliard d'euros。

Sofinova Partners depuisdesannées，ce fonds investira dans le secteur delasanté，etplusspécifiquementdansla biopharmacie et l'instrumentationmédicale，Aveclamêmestrat égied'investissementdéployéepar。Auxcôtésd'evincevisionnaires，le fonds ciblera des technologies de rupture permettant desinnovationthérapeutiques。Sofinnova Partners investira，defaçonoplactitaire，dans les start-up et spin-off d'entreprises en tant qu'investisseur fondateur et chef de file。Environ les deux tiers du fonds Sofinnova Capital VIII seront investis en Europe，et un tiers hors d'Europe，principalementenAmériqueduNord。Ce fonds s'appuiera suruneéquipeexpérimentéeetinternationale。BaséeàParis，elleréunitdouzeprofessionnels de l'investissement venus d'Europe，des Etats Unis et de Chine。

Sofinnova Capital VIII a su at of en ianau mondial，en particulier des compagnies d'assurance，des fonds de fonds，des family offices et des fonds de pension。歐洲，歐洲，法國(guó)，法國(guó)，德意志，德瑞士，德國(guó)瑞士，德國(guó)盧森堡，加拿大國(guó)際藝術(shù)學(xué)院，歐洲大學(xué)。

Antoine Papiernik，執(zhí)行合伙人chez Sofinnova Partners，déclare：“Laqualitédutrack de Sofinnova Partners，la constance denotrestratégieetl'expériencedenotreéquipeontét édéminminantesdanslesuccèsdecettelevéedefonds。Lestroisdernièresannéesontétépersificèrementtrives：nousavonsréalisé10sorties pour une valeur d'entreprise totale de presque 3 milliards d'euro***

RafaèleTordjman，執(zhí)行合伙人chez Sofinnova Partners，ajoute：“Nous sommes fiers du soutien quenousémoigntntnosinvestisseurs，qui par leur confiance vont nous permettre de transformer l'ambition d'enterprises visionnaires，et ainsi mettre surlemarchédesinnovation ables de變形金剛公共衛(wèi)生和病人。

Sur ce fonds Sofinnova Capital VIII，Triago a agi en tant qu'agent de placement et Clifford Chance Europe LLP en tant que conseil juridique。

ObsEva任命Elke Bestel為首席醫(yī)療官，Jean-Pierre Gotteland為 首席***

瑞士日內(nèi)瓦，2015年9月22日 - ObsEva是一家瑞士生物制藥公司，開(kāi)發(fā)新一代藥物，解決從懷孕到出生的嚴(yán)重疾病，今天宣布了其管 理團(tuán)隊(duì)的新任命。

Elke Bestel加入ObsEva擔(dān)任首席醫(yī)療官和藥物警戒負(fù)責(zé)人，帶來(lái) 了19年的藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)***

在加入ObsEva之前，Elke是瑞士專業(yè)生物制藥公司PregLem的首席 營(yíng)銷官。她是Esmya®（子宮肌瘤治療）成功開(kāi)發(fā)和歐洲注冊(cè)的主要 參與者之一。在加入PregLem之前，她曾在法國(guó)的Galderma工作，負(fù)責(zé)臨床研究以及皮膚病產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，注冊(cè)和生命周期活動(dòng) （Epiduo®，Soolantra®，Adapalene®和Clindagel®）。在加入 Galderma之前，她曾在法國(guó)MDS臨床研究機(jī)構(gòu)工作，負(fù)責(zé)從第一階 段到第三階段的臨床研究。

Elke擁有德國(guó)哥廷根大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，并在瑞士的Kantonsspital Bruderholz接受了婦科學(xué)培訓(xùn)。

Jean-Pierre Gotteland加入ObsEva擔(dān)任首席科學(xué)官。他在制藥行 業(yè)的所有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段擁有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)，特別是在研究，臨床 前開(kāi)發(fā)和早期臨床開(kāi)發(fā)***

在Pierre Fabre Medicament（法國(guó)）的早期職業(yè)生涯后，Jean- Pierre于1998年加入Serono（隨后是Merck Serono），負(fù)責(zé)神經(jīng)病 學(xué)，自身免疫性疾病，內(nèi)分泌學(xué)，新陳代謝和腫瘤學(xué)領(lǐng)域的各種研 究和臨床前開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。2007年，他成為首批加入PregLem的員工之 一，PregLem是一家總部位于瑞士的特種生物制藥公司。作為非臨 床開(kāi)發(fā)副總裁和CMC首席開(kāi)發(fā)官，他積極參與成功的歐洲注冊(cè) Esmya®（子宮肌瘤治療），PregLem的主要產(chǎn)品以及產(chǎn)品組合的開(kāi) 發(fā)進(jìn)展。

Jean-Pierre擁有Claude Bernard大學(xué)（法國(guó)里昂）的有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位和法國(guó)里昂Ecole Superieure de Chimie Industrielle的工程文憑。他是伯克利大學(xué)（美國(guó)加利福尼亞州）的博士后研究員，他是40多種出版物和30項(xiàng)專利的作者和共同作者。

“我很高興歡迎Elke和Jean-Pierre來(lái)到ObsEva，因?yàn)槲矣袡C(jī)會(huì)在 PregLem廣泛見(jiàn)證他們的藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)和能力。ObsEva首席執(zhí)行官 兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ernest Loumaye表示，ObsEva正在積極擴(kuò)大其產(chǎn)品組 合，這也是非常及時(shí)的。

ObsEva是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)新一代藥物，解決從懷孕到出生的嚴(yán)重疾病。我們的牽頭項(xiàng)目針對(duì)的是不育和早 產(chǎn)的服務(wù)不足問(wèn)題，影響到全世界越來(lái)越多的女性。ObsEva團(tuán)隊(duì)獨(dú) 特的開(kāi)發(fā)專業(yè)知識(shí)得到頂級(jí)投資者的支持，以建立一家孕期藥品領(lǐng) 先公司。

ObsEva生物制藥公司

ObsEva首席執(zhí)行官

電話：+41 22 552 ***

電子郵件：delphine.renaud**[ta]**eva.ch

http://www.**sEva.com

甜菜廢棄產(chǎn)品可能是十億美元的“奇跡材料”

一家蘇格蘭公司開(kāi)發(fā)了一種由甜菜廢棄物制成的材料，相信天空是 極限 - 從字面上看。Cellucomp稱其Curran產(chǎn)品的強(qiáng)度是碳纖維的兩倍，有朝一日可用于制造飛機(jī)機(jī)翼......

首批患者進(jìn)入II期CARAT試驗(yàn)，以評(píng)估急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS） 患者使用CER-001后動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的減少情況

•CER-001是一種新型HDL模擬物，旨在模擬天然新生HDL（HDL pre- β）的有益特性。

•由SAHMRI（南澳大利亞健康與衛(wèi)生部）著名的心臟健康研究團(tuán)隊(duì) 主任Stephen Nicholls教授領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)試驗(yàn)。澳大利亞阿德萊德醫(yī) 學(xué)研究所）和通過(guò)醫(yī)學(xué)成像進(jìn)行HDL研究的世界專家

•CARAT試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)是在基線P****≥30％的試驗(yàn)人群中，與 安慰劑相比，動(dòng)脈粥樣硬化體積（P****）的百分比變化

法國(guó)圖盧茲和安娜堡，美國(guó)，2015年9月8日 - Cerenis Therapeutics（FR0012616852-CEREN - PEA-PME資格），一家致力 于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新HDL療法（“好膽固醇”）的國(guó)際生物制藥公司 為了治療心血管和代謝疾病，今天宣布第一批患者已參加II期 CARAT試驗(yàn)，該試驗(yàn)旨在最大限度地提高CER-001在急性冠狀動(dòng)脈綜 合征（ACS）患者中的治療效果。

CARAT試驗(yàn)于2015年第3季度開(kāi)始，在公司首次公開(kāi)募股時(shí)向投資者 宣布，正在按照規(guī)定的時(shí)間表進(jìn)行，其結(jié)果預(yù)計(jì)將在***

年第1季度完成。將遵循CARAT試驗(yàn)通過(guò)第三階段關(guān)鍵試驗(yàn)注冊(cè)CER -001：CALMS。

•CER-001是一種新型HDL模擬物，旨在模擬天然新生HDL的有益特性 CER-001是一種新型工程HDL模擬物，由重組人apoA-I和帶電荷磷脂 組成，模擬天然新生HDL的有益特性，特別是回歸動(dòng)脈粥樣硬化斑 塊的能力。

•由SAHMRI著名的心臟健康研究團(tuán)隊(duì)主任Stephen Nicholls教授領(lǐng) 導(dǎo)的一項(xiàng)試驗(yàn)，以及通過(guò)醫(yī)學(xué)成像進(jìn)行HDL研究的世界專家

CARAT試驗(yàn)是在美國(guó)，匈牙利，荷蘭和澳大利亞進(jìn)行的II期，雙盲，安慰劑對(duì)照，多中心研究，由南澳大利亞健康與醫(yī)學(xué)研究所 （SAHMRI）領(lǐng)導(dǎo)。

新型HDL-模擬物CER-001將以3mg / kg的劑量每周一次施用，持續(xù)9 周，總共10次輸注。患有ACS（心臟病發(fā)作）到達(dá)醫(yī)院的患者除標(biāo) 準(zhǔn)治療外還將接受CER-001輸注或安慰劑（包括他汀類藥物等降脂 藥物）。

CARAT指導(dǎo)委員會(huì)由世界知名專家Steve Nicholls教授（SAHMRI首 席研究員），Steven Nissen（美國(guó)克利夫蘭診所），John Kastelein（荷蘭阿姆斯特丹學(xué)術(shù)醫(yī)療中心），Kausik Ray（公共 衛(wèi)生部教授）組成英國(guó)倫敦帝國(guó)理工學(xué)院初級(jí)保健與公共衛(wèi)生學(xué)院，Gregory Schwartz（美國(guó)科羅拉多大學(xué)醫(yī)學(xué)教授），BélaMerkely（匈牙利布達(dá)佩斯Semmelweis大學(xué)心臟和血管中心） 和Stephen Worthley（皇家阿德萊德醫(yī)院），澳大利***

•CARAT試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)是在基線P****≥30％的試驗(yàn)人群中，與 安慰劑相比，動(dòng)脈粥樣硬化體積（P****）的百分比變化

CARAT試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)是動(dòng)脈粥樣硬化體積（P****）的百分比變 化

血管瘤檢查冠狀動(dòng)脈中基線P****≥30％的試驗(yàn)人群中安慰 劑與安慰劑相比的百分比變化（P****）測(cè)量超聲（IVUS）。眾所周 知，即使使用最好的LDL膽固醇（LDL-C）降低藥物，患者也經(jīng)常在 最初事件后幾周到幾個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)性心血管事件。CER-001用于 在ACS后的時(shí)間段內(nèi)治療患者，其中另一事件的風(fēng)險(xiǎn)非常高。降低 LDL-C的藥物通常需要更長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)影響死亡率和發(fā)病率。CARAT試 驗(yàn)的首席研究員Stephen Nicholls教授說(shuō)：“我們非常高興能夠在 這項(xiàng)非常重要的試驗(yàn)中招募第一批患者。CARAT研究的設(shè)計(jì)基于早 期II期研究CHI SQUARE的研究結(jié)果，該研究顯示，在基線P****≥30 ％的患者中，3mg / kg劑量的CER-001誘導(dǎo)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生率 為通過(guò)P****的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著降低來(lái)說(shuō)明，P****是一種與心血管結(jié)局風(fēng)險(xiǎn) 直接相關(guān)的標(biāo)志物。我們希望能夠令人信服地展示輸注HDL的關(guān)鍵 治療潛力，因?yàn)?/SPAN>CARAT的結(jié)果對(duì)于獲得更多這種令人興奮的產(chǎn) 品如何為ACS后患者提供積極治療選擇的知識(shí)至關(guān)重要。如P****的統(tǒng) 計(jì)學(xué)顯著降低所示，這是一種與心血管結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)直接相關(guān)的標(biāo)志物。我們希望能夠令人信服地展示輸注HDL的關(guān)鍵治療潛力，因?yàn)?/SPAN> CARAT的結(jié)果對(duì)于獲得更多這種令人興奮的產(chǎn)品如何為ACS后患 者提供積極治療選擇的知識(shí)至關(guān)重要。如P****的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著降低所 示，這是一種與心血管結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)直接相關(guān)的標(biāo)志物。我們希望能夠 令人信服地展示輸注HDL的關(guān)鍵治療潛力，因?yàn)?/SPAN>CARAT的結(jié)果對(duì)于獲 得更多這種令人興奮的產(chǎn)品如何為ACS后患者提供積極治療選 擇的知識(shí)至關(guān)重要。

Cerenis首席醫(yī)療官RenéeBenghozi博士補(bǔ)充道，“第一批患者入選 CARAT試驗(yàn)是Cerenis的一個(gè)重要里程碑。我們致力于提供強(qiáng)大的臨 床試驗(yàn)計(jì)劃，包括第二階段試驗(yàn)CARAT和TANGO，它們將研究CER- 001降低ACS后患者未來(lái)心臟事件風(fēng)險(xiǎn)的可能性，并糾正apoA-I的缺 陷。和家族性原發(fā)性低脂蛋白血癥患者的HDL，從而導(dǎo)致斑塊消退。有了CER-001，我們希望能夠解決這些患者未滿足的醫(yī)療需求，并將這種潛在的新藥推向前進(jìn)，以幫助對(duì)抗心血管疾病�！本幷咦ⅲ簞�(dòng)脈粥樣硬化是一種由于血管壁上脂質(zhì)，特別是膽固醇沉積引起的斑塊形成的疾病，即所謂的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，導(dǎo)致包括心肌梗塞 在內(nèi)的心血管疾病的表現(xiàn)（“心臟病發(fā)作”）和心絞痛均由術(shù)語(yǔ)急 性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）指定。動(dòng)脈粥樣硬化會(huì)影響整個(gè)血管系 統(tǒng)，還會(huì)導(dǎo)致其他一些并發(fā)癥，包括缺血性中風(fēng)，腎功能衰竭和下 肢動(dòng)脈病。

血液中膽固醇的主要載體是脂蛋白，包括低密度脂蛋白（LDL）顆 粒和高密度脂蛋白（HDL）顆粒。在健康的人體中，膽固醇的輸送 和去除之間存在平衡。LDL顆粒將膽固醇輸送到器官，在那里它可 以用來(lái)產(chǎn)生激素，維持健康的細(xì)胞，并轉(zhuǎn)化為有助于脂質(zhì)消化的天 然產(chǎn)品。HDL顆粒從動(dòng)脈和組織中去除膽固醇，將其運(yùn)回肝臟，通 過(guò)稱為“反向脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)（RLT）”的途徑進(jìn)行儲(chǔ)存，再循環(huán)和消除。流行病學(xué)研究歷史證明，HDL膽固醇低的患者發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)似乎高于低密度脂蛋白膽固醇水平，即使患者接受最佳的標(biāo)準(zhǔn) 治療。這種觀察可以通過(guò)HDL顆粒在RLT途徑中起作用來(lái)解釋，這是 唯一能夠從外周組織中去除膽固醇并將其輸送回肝臟以消除的天然 機(jī)制。HDL顆粒通過(guò)RLT介導(dǎo)膽固醇通量，因此起到抵消LDL顆粒向 膽管壁輸送膽固醇的作用。RLT是一種通過(guò)清除動(dòng)脈壁過(guò)量膽固醇 來(lái)預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化和心血管疾病的途徑。

Cerenis Therapeutics是一家國(guó)際生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi) 發(fā)用于治療心血管和代謝疾病的創(chuàng)新HDL療法。HDL是反向脂質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn) 或RLT的主要介質(zhì)，RLT是從動(dòng)脈中除去過(guò)量膽固醇并被運(yùn)輸?shù)礁闻K 以從體內(nèi)消除的唯一天然途徑。Cerenis正在開(kāi)發(fā)一系列HDL療法，包括HDL模擬物，用于高�；颊撸ㄈ�ACS后患者和HDL缺乏患者）中 動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的快速消退，以及為HDL顆粒數(shù)量較少的患者增 加HDL的藥物治療動(dòng)脈粥樣硬化和相關(guān)的代謝疾病。

Cerenis有能力成為HDL治療市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者之一，正在開(kāi)發(fā)廣泛的項(xiàng) 目組合。

主流醫(yī)療ReActiv8®臨床試驗(yàn)的積極成果

對(duì)于慢性腰痛患者的疼痛，殘疾和生活質(zhì)量具有臨床重要性，統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義和持久性改善以及有限的治療選擇

63％的患者在背痛方面有臨床重要改善; 并且72％的患者在背部疼 痛方面具有臨床上重要的改善，沒(méi)有與背部疼痛相關(guān)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償

都柏林 - 愛(ài)爾蘭，2015年8月31日 - Mainstay Medical International plc（主流或公司，在巴黎泛歐證券交易所上市：MSTY.PA和愛(ài)爾蘭證券交易所的ESM：MSTY.IE），一家專注于推出 ReActiv8®的醫(yī)療器械公司一種用于治療慢性腰背痛（CLBP）的新 型植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)，今天公布了ReActiv8-A臨床試驗(yàn)的結(jié)果，這是一項(xiàng)國(guó)際性，多中心，前瞻性，單臂試驗(yàn)，用于收集CE標(biāo)記申 請(qǐng)的數(shù)據(jù)。ReActiv8。ReActiv8-A試驗(yàn)顯示，在臨床上具有挑戰(zhàn) 性的人群中，疼痛，殘疾和生活質(zhì)量的臨床重要，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和持 久性改善。

ReActiv8用于治療患有CLBP的人，嘗試過(guò)大多數(shù)或所有可用的治療 選擇，并且不適合背部手術(shù)或脊髓刺激。ReActiv8-A試驗(yàn)人群相對(duì) 年輕（平均年齡43.9歲），并且有長(zhǎng)期腰痛史（平均13.8歲）。所 有受試者都嘗試過(guò)物理治療，70％的人正在服用阿片類藥物治療背 部疼痛。所呈現(xiàn)的結(jié)果基于來(lái)自ReActiv8-A試驗(yàn)中植入的前47名受 試者的數(shù)據(jù)，其中46名已達(dá)到90天隨訪，迄今為止33名已達(dá)到180 天隨訪。

結(jié)果強(qiáng)調(diào)：•與所有受試者的基線相比，ReActiv8在90天時(shí)的臨床表現(xiàn)為：63％具有臨床上重要的背痛改善，定義為0-10數(shù)值評(píng)定量表（NRS ）的腰痛1點(diǎn)減少1當(dāng)天測(cè)量。

o疼痛的反應(yīng)率為54％：反應(yīng)者被定義為在前7天NRS的平均值中具 有臨床重要改善的受試者，對(duì)于腰痛的藥物沒(méi)有臨床顯著增加。

o Oswestry殘疾指數(shù)（ODI）中57％的患者在殘疾方面具有臨床重 要的改善1。

o在EQ-5D量表上，67％的患者在生活質(zhì)量方面具有臨床重要的改善 2。

•對(duì)于因背部疼痛而無(wú)法獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)氖茉囌呓M，90天的臨床表 現(xiàn)甚至更好。對(duì)于那些32名受試者，結(jié)果是：72％當(dāng)天在腰痛NRS中具有臨床上重要的改善。

o 66％的疼痛反應(yīng)率。

o 63％具有臨床上重要的ODI改善。

o在EQ-5D中有69％的臨床重要改善（180天時(shí)為90％）。

•在180天（n = 33），腰痛，殘疾和生活質(zhì)量的改善通常是一致的或改善的。所有受試者在90天和180天時(shí)的配對(duì)數(shù)據(jù)分別為：63％和58％，當(dāng)天在腰痛NRS方面具有臨床重要改善。

o有57％和58％的ODI臨床重要改善。

o 67％和79％，EQ-5D的臨床重要改善

率為61％，64％報(bào)告> 50％的疼痛緩解百分比。