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丹麥是歐洲醫藥工業聯盟（EFPIA）的成員國。醫藥工業是丹麥賺取外匯的主要行業,其工業生產總值的90%供出口，出口額占整個工業出口額的60％。2003年，該行業的貿易順差占丹麥總貿易順差的41.3％。鑒于出口在丹麥醫藥工業中的重要地位，我們便從其進出口情況開始，對丹麥的醫藥工業及主要醫藥企業作簡單介紹。

一. 醫藥工業進出口情況

(一) 出口

2003年，丹麥醫藥出口額為344億丹麥克朗，比上年增長10.9%。 

醫藥工業的出口比率（出口值/工業產值）比丹麥工業整體水平的60%要高得多。該行業出口增長速度也大大快于丹麥整體出口增長速度。 

歐盟是丹麥藥品的主要出口市場，2003年，該市場吸吶了丹麥醫藥出口的51.8%；亞洲市場吸納了11%，南北美國家吸吶了17.1%。 

2003年，丹麥的醫藥產品出口到176個國家和地區，主要國家為美國、法國、德國、日本等10個國家，出口至這10個國家的藥品總額占丹麥藥品出口總額的76％。2003年，丹麥出口至我國的藥品總額為3.71億克朗，占丹麥醫藥出口總額的1.2%。

表二、丹麥醫藥十大出口國及對我國的出口（單位：百萬丹麥克朗）

資料來源：丹麥統計局

 (二) 進口

2003年，丹麥醫藥進口額為114億丹麥克朗，比上年增長6.5%。

表三：丹麥藥品逐年進口情況（單位：百萬丹麥克朗）

資料來源：丹麥統計局

2003年，丹麥進口的醫藥產品來自55個國家和地區，但大部分來自歐盟國家和其他西歐國家，占其進口額的94%。 

進口國別也相當集中，主要是德國、英國、瑞典、西班牙、比利時等，這五國占其進口額的59％。2003年，丹麥從其10大進口國進口的藥品占其藥品進口總量的86%。2003年，丹麥從我國進口藥品額為5300萬丹麥克朗，比2002年下降30.9％，占其進口總量的0.5%左右。

表五、丹麥十大藥品進口國及對我國的進口額(單位：百萬丹麥克朗)

資料來源：丹麥統計局

相對于整體進口而言，丹麥的藥品進口增長速度也是非常快的。

（三）貿易平衡

從九十年代開始，丹麥醫藥工業貿易順差與年俱增。1990年，該行業順差只有45億丹麥克朗，而2003年順差達到了231億丹麥克朗，比1990年增長了五倍多。2003年，丹麥總貿易順差為559億丹麥克朗，醫藥工業的貿易順差占總貿易順差的41.3％。 

2003年，醫藥工業的貿易順差主要來自美國、日本、法國和愛爾蘭。2003年，丹麥醫藥工業對我國的貿易順差為3.18億丹麥克朗。

二、丹麥醫藥工業的投資與科研開發

醫藥工業是歐洲的優勢產業，為確保其行業領先地位，各國政府及企業在該領域的投資都相當可觀，丹麥也不例外。1999年，丹麥在醫藥工業上的投資為23億多丹麥克朗。

表六：工業部門的投資額（單位：百萬丹麥克朗）

資料來源：丹麥統計局

和歐洲制藥工業一樣，丹麥制藥業也是吸收就業的一個主要領域。2000年，丹麥醫藥工業從業人數為1.5萬多人。

日趨激烈的市場競爭促使各醫藥公司不斷調整結構，加大投資力度，同時增加科研開發經費（R&D）支出，開發新產品以不斷滿足市場需求，確保其在市場競爭中的領先優勢。2000年，丹麥醫藥工業聯合會所屬的50家會員公司的R&D支出為610億丹麥克朗，相當于該行業總產值的15.2%。科研開發經費主要用于臨床實驗和質量控制方面。研究成果除了自用外，還進行有償轉讓。2000年丹麥醫藥工業聯合會會員公司在許可轉讓方面的收入超過110億丹麥克朗。

表七：丹麥醫藥工業聯合會會員公司用于制藥方面的科研開發經費（單位：百萬丹麥克朗）

資料來源：丹麥醫藥工業聯合會

三、丹麥主要醫藥企業及其對華投資合作情況

(一)諾和諾德公司（Novo Nodisk A/S）

成立于1923年，2003年總資產343.94億丹麥克朗，員工人數18000余人，在丹麥企業中排名第14位。

該公司主要業務為生物制藥，產品主要有胰島素、生長性激素和婦女保健激素等。在胰島素的研制、生產方面，該公司在世界上處于領先地位，先后推出了長效胰島素、預混胰島素、高純胰島素、人體胰島素和胰島素注射筆，提高了糖尿病治療和控制水平。

諾和諾德公司總部設在哥本哈根，在68個國家設有分支機構，產品銷往179個國家。99%的產品在丹麥以外銷售，大部分產品在丹麥生產，除此之外，在美國、法國、日本、中國、南非和巴西有生產廠。

諾和諾德公司致力于健康保健治療的研究和新產品的開發，尤其在胰島素的研制和生產方面成績顯著，占全世界胰島素市場份額的47%，占美國治療糖尿病產品市場的7%，歐洲市場的34%，日本市場的25%。

早在二十世紀六十年代，諾和集團的產品便銷售到了中國。1994年諾和諾德開始在中國建立了分支機構，1997年在北京成立總部和研發中心，同年在天津設立了產品分裝廠和質量控制中心，然后相繼在上海、廣州、武漢、沈陽和香港建立了分支機構。2003年一座新的分裝工廠在北京建成，建成后的年生產能力將為2000萬個單位，能提供中國市場所需的所有胰島素產品和裝置。目前，集團在華雇員人數已超過400人。

（二）康樂寶公司（Coloplast A/S）

成立于1957年，2004年資產總數為56億丹麥克朗，員工6000余人， 2003年在丹麥企業中排名第65名。

該公司的業務范圍是研制、生產醫用護理產品，產品主要有四大系列：造瘺護理、大小便失禁護理、傷口護理、皮膚護理、義乳。

該公司在德國、法國、瑞典、西班牙、荷蘭、意大利、日本、澳大利亞、中國等21個國家都建立了子公司,在匈牙利、斯洛伐克、以色列和斯洛文尼亞等六個國家設立了辦事機構。

1995年在珠海成立了康樂寶（中國）有限公司，目前在北京、上海等15個城市設立辦事處，在全國近20家醫院設立造口門診。在中國市場上市的主要有造瘺、傷口和失禁三種護理系列產品。2005年，該公司將進一步擴大在中國的投資，計劃陸續投資7億人民幣，建造一個大型的生產廠，作為公司在遠東地區的生產基地。

（三）倫貝克公司( H.Lundbeck A/S )

成立于1915年，2003年凈資產69.14億丹麥克朗，員工5000余人，在丹麥企業排名中位于第36名。

主要業務范圍為研制、生產治療精神病、中樞神經系統疾病的藥物。主要產品有：Cipramil、Celexa、Cipralex、Lexapro等。2003年，Lundbeck 的銷售總額中,Cipramil占43.76%，Lexapro占19.4%，Celexa占17.4%。Lundbeck公司銷售額近年來一直保持上升勢頭。

該公司在歐洲各國和澳大利亞、新西蘭、加拿大、南非設有30家子公司。另外在亞洲的中國、日本、巴基斯坦、新加坡、沙特、以色列，非洲的埃及，美國等十四個國家設有代表處。

因為神經性藥物的主要消費市場為北美和歐洲（其消費者占世界總消費量的81%強）。所以該公司在其他地區的業務量(包括中國)并不大。但對目前在華業務的進展感到滿意，有將來進行投資的打算。

（四）Bayer Norden A/S

成立于1950年，是總部在德國的leverkusen市Bayer Group在丹麥的子公司。2003年凈資產數為1.24億丹麥克朗，員工人數470余人，丹麥企業中排名第237名。

該公司主要產品有三類：人體用藥,如止痛藥ASPIRIN等；農業生產用藥,如病蟲害防止藥物等；色素/食品添加劑及塑料制品等。

（五）利奧制藥有限公司（Leo Pharmaceutical Products）

成立于1908年，2003年凈資產98.8億丹麥克朗，員工3000余人，在丹麥企業排名中位于81名。

公司業務范圍主要是開發和生產人體用藥、獸用藥和醫用器械等。人體用藥業務占其業務總量的三分之二左右，其中以治療皮膚病（dermatology占50%以上）和抗血凝藥（coagulation占10%左右）為主。近年來營業額和利潤均呈上升趨勢。

該公司為非上市公司，公司由LEO基金會所有。公司總部設在丹麥，在歐盟十五國及挪威、瑞士、加拿大和新加坡共設有19家子公司。共設有十家生產企業，其中在丹麥6家，法國1家，愛爾蘭2家，英國1家。

該公司在華設有辦事處，成立于1995年6月。對華目前尚無工業性投資，但開始從中國直接進行醫藥原料的采購，如2000年向湖南永興生物制藥公司訂購了價值為6.55萬美元的肝素鈉。

（六）雷度公司（Radiometer A/S）

成立于1935年，2003年凈資產額15億丹麥克朗，員工1700余人，在丹麥企業排名中位于第186名。

RADISMETER公司是世界上最大的血氣儀生產商之一。自五十年代推出世界上第一臺血氣分析儀以來，雷度公司一直致力于醫療設備和高精密醫療測量儀器的研究和生產，產品遠銷世界225個國家和地區。新產品主要有: ABL700, ABL70,PICO70及TCM400等，其中ABL700血氣分析儀方便使用，市場銷售情況很好。

公司1984年起在哥本哈根股票交易所上市。公司產品出口比率近十年來一直在94%左右,最好年份達到96%,為此,該公司獲得過“國王菲德烈九世獎章”。 主要市場為：北美（24%，主要是美國，是該公司產品第一大進口國）、西歐（35%，主要是德國，是該公司產品第二大進口國）、遠東（28%，其中主要是日本，是該公司產品第三大進口國）。

該公司曾于1999年6月在上海設立辦事處，但由于該辦事處不能很好地支持該公司在中國的分銷商而于2000年被關閉。該公司仍希望繼續開發中國市場。

（七）Nomeco A/S

成立于1801年，2003年凈資產為5億丹麥克朗左右，員工600余人，在丹麥企業排名中位于第48名。

業務范圍：向丹麥291家私人藥房和18家醫藥以及批發商提供藥品。經營情況：該公司經銷的藥品總額占丹麥市場總銷售額的70%,目前有75家醫藥生產企業與該公司合作，向其提供貨源。

1998年6月，該公司被芬蘭Tarmro集團兼并。Tarmro集團借此成為歐洲第四大醫藥產品銷售公司，主要市場為北歐和波羅地海地區。

（八）丹麥王國國家中醫藥集團（TCM Denmark）

丹麥國家中醫藥集團（TCM）是一個包含眾多機構的聯合體，在國家和州政府的財政支持下，致力于中藥的現代化。集團的成員機構主要有菲茵州政府、歐登塞大學醫院、南丹麥大學、丹麥農業科學研究所、南丹麥國際科技園、菲茵商務發展中心和歐登塞市政廳。使傳統中藥現代化是一項復雜的工作。首先，建立一個疾病模型并確定人類目標細胞；其次，尋找傳統中藥提取物中的活性成份，確定它們的結構、化學成份以及毒性；再次，進行臨床試驗；第四，設計并申請專利；第五，獲得藥物正式批準；第六，尋找投資者，進行藥物的生產和銷售。丹麥國家中醫藥集團整合了科研、法律、投資、管理等各方面的力量，包括了這個流程的主要環節，可以提供藥品研發、臨床試驗、專利申請、藥品認證及注冊許可等方面的服務。

該集團于2004年4月和2005年1月兩次訪問中國，同我國家中醫藥管理局、科技部及中醫藥研究機構、醫院、制藥企業進行了交流，并與中醫藥管理局簽署了在中醫藥領域的合作應急備忘錄。

四、丹麥生物制藥概述

（一）歐洲生物制藥業的發展

現在上市的新藥中，每五種中就有一種是生物制藥。歐洲生物制藥技術領域的發展起步較晚，并且錯過了八十年代的發展浪潮。所以，盡管歐洲的生物制藥業發展速度相當可觀，但仍落后于美國和日本。在該領域，65%的專利權屬于美國，只有15%屬于歐洲國家。表八揭示了歐洲和美國在此領域的差距。因此，現在歐洲各國都十分重視生物制藥領域的技術開發，丹麥也不例外。2000年，歐洲生物制藥領域發展態勢良好，尤其是英國，遠遠領先于其他國家，其生物制藥產值占歐洲此行業總產值的三分之二。表九表明近年來歐洲生物制藥業在穩步發展。

表八、歐洲與美國生物制藥業的比較

資料來源：丹麥醫藥工業聯合會

表九：歐洲生物制藥業的發展

資料來源：丹麥醫藥工業聯合會

（二）銷售額最大的10種生物制藥產品

下表列出了銷售額最大的10種生物制藥產品的開發銷售公司、產品名稱、適應癥和銷售額。

表十：銷售額最大的10種生物制藥產品（單位：百萬美元）

　　資料來源：丹麥醫藥工業聯合會

（三）歐洲主要的生物制藥公司

下表是歐洲最大的十家生物制藥公司及其1999年的市值。

表十一：歐洲最大的生物制藥公司及其1999年市值（百萬歐元）

資料來源：丹麥醫藥工業聯合會

（四）歐洲和丹麥生物制藥公司的研發情況

從生物制藥產品的種類來看，歐洲的生物制藥公司投入巨額資金，開發了眾多種類的生物制藥產品，有的進入了不同的研究開發分階段，有的已獲準進入市場。在這方面，英國表現非常突出，英國Celltech公司在2000年內有4種產品的研制和開發進行到第三階段，有一種產品已獲準投入市場。丹麥的生物制藥的研究和開發在歐洲也算是走在前列，2000年，有17種產品的研制和開發進入臨床階段，5種產品進入第一分階段，6種產品進入第二階段，如表十二所示。

表十二、歐洲生物制藥產品的開發（單位：個）

    資料來源：丹麥醫藥工業協會

研發投入的一項重要指標是看每個雇員平均擁有的研發費用。歐洲生物制藥公司平均每個雇員的研發支出為7.4萬歐元，而在傳統制藥方面，每個雇員的研發支出平均只有2.7萬歐元。丹麥最大的制藥企業諾和集團（Novo Group）每個雇員的研發支出為3.1萬歐元，高于歐洲平均水平（傳統制藥領域）。而美國生物制藥公司每個雇員的研發支出為9.1萬歐元，比歐洲平均水平要高；而在傳統制藥方面，其每個雇員的研發支出則為2.6萬歐元，低于歐洲的平均水平。詳情見表十三和表十四。

表十三：歐洲主要生物制藥公司的R&D投入

      資料來源：丹麥醫藥工業協會

表十四：歐洲傳統制藥公司的R&D投入

資料來源：丹麥醫藥工業協會

(五)、丹麥發展生物醫藥的政策、措施

丹麥是生物醫藥強國。二十世紀丹麥共獲得13個諾貝爾獎，其中獲醫學獎的科學家就有5位。丹麥政府十分重視生物醫藥產業，制定了國家發展計劃。早在1976年，丹麥政府就設立了基因工程注冊委員會，對基因領域世界各國的政策進行評估，并探討制訂政策法規的必要性。1987年，丹麥政府提出了第一個生物技術領域政府研究開發計劃（BIOTEK），總投入4.75億克朗（相當于6400萬歐元），支持生物技術的基礎研究和應用研究。1991年到1995年丹麥政府又實施了BIOTEK的二期，總投入4.5億克朗（相當于6100萬歐元）。在90年代后半期，政府通過年度研究計劃繼續優先支持生物技術的研究開發。1998年，政府制定了一個詳盡的生物技術研究開發國家戰略。

由于長期的不懈努力，丹麥的生物技術研究開發能力已達到世界先進水平，在醫藥產業研究開發投入方面位居歐洲第三，每百萬人口出版物的引用率歐洲第一，丹麥科學家人均引用數世界第四，是歐洲三大生命科學中心之一。丹麥在蛋白質組技術（PROTEOMICS）、生物信息技術、納米技術、生物制品的生產技術等部分生物技術領域的研究開發占據了前沿優勢。

近年來，丹麥特別注重創建生物醫藥產業良好的政策環境，在首都哥本哈根地區和瑞典南部建設醫藥谷（MEDICON VALLEY），取得了初步的成功。醫藥谷包括丹麥的哥本哈根地區和瑞典南部的Skane地區，有320萬人口。與硅谷類似，醫藥谷的內涵是技術、人才和資金的高密度積聚。在這里集中了大批醫院、大學、科學園和企業從事藥物、生物和醫學技術的研究和生產。據統計，斯堪的納維亞地區60%的醫藥企業坐落在醫藥谷，整個地區有26所大學醫院，11所大學（其中瑞典的隆德大學是北歐最大的大學），有4萬人在醫藥谷的醫藥企業中工作，其中包括具有高學歷的4千名研究人員。據調查顯示，2003年，醫藥谷吸引生物醫藥方面的投資居歐洲首位，超過倫敦和巴黎附近的醫藥區。

而且，丹麥還與有關國家協調，將醫藥谷進一步擴展，建設沿波羅的海醫藥帶（SCAN-BALT），在生物制藥方面要與美國抗衡。丹麥政府已為此建立了一個“遠景規劃圓桌會議”機制，專門為政府就生物健康領域的發展提供戰略規劃方面的咨詢意見。丹麥生物健康產業發展的總體遠景目標是：至2010年，無論就科學成就和產業發展而言，丹麥特別是醫藥谷地區通過與其它地區的合作應當成為歐洲最具競爭力的生物健康產業地區。

附件：丹麥醫藥工業協會（LIF）簡介

丹麥醫藥工業協會成立于1997年，由原先兩家制藥商協會合并而成，共有成員41家。其成員公司產品占據了丹麥市場份額的90%，囊括了丹麥主要的醫藥研發，因而在丹麥醫藥界具有很大的影響力。其宗旨是維護丹麥醫藥工業的商業、政治、社會利益，并為成員公司提供廣泛的信息服務。

丹麥醫藥工業協會是歐洲藥業聯盟（EFPIA）、國際藥品制造商聯盟（IFPMA）、 歐洲專賣藥制造商協會（AESCP）的成員。

值得一提的是丹麥藥品信息中心（DLI）。該中心由丹麥醫藥工業協會的前身MEDIF 和MEFA聯合設立的，目的是為丹麥制藥廠、醫藥進出口商、公共組織、藥房等提供高質量的藥業信息。1996年，丹麥醫藥統計中心歸并到DLI中。前者可以為制藥廠、藥品進出口商及有關政府機構提供在丹麥市場上銷售的藥品清單。

(一)丹麥醫藥工業協會相關信息：

1、管理機構組成：

主  席：Karin Verland女士 （Pfizer Danmark）

副主席：Bent Kj?rsgaard先生（NYCOMED）

        Jan Iversen先生（Lundbeck Pharma A/S）

其他成員：Andreas Holst先生（LEO Pharma A/S）

          Eric Sandquist先生（Merck Sharp & Dohme）

          Jan Peutzfeldt先生（Ferring L?gemidler A/S）

          Lars Almblom J?rgensen先生（Novo Nordisk A/S）

          Lone Aagaard女士（AstraZeneca A/S）

          Ida Sofie Jensen

Jan Hylleberg

2、地址：

Stroedamvej 50A,

DK-2100 Copenhagen Oe, Denmark.

Tel:+45-39276060

Fax:+45-39276070 

2、主頁： www.lifdk.dk

(二)其他機構網址：

1、丹麥藥品信息中心：www.dli.dk

2、丹麥統計局：www.dst.dk

3、丹麥藥品協會：http://www.laegeforeningen.dk